琥珀酸美托洛尔缓释片(倍他乐克)说明书

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　　琥珀酸美托洛尔缓释片(倍他乐克)商品介绍

　　琥珀酸美托洛尔缓释片(倍他乐克)

　　通用名：琥珀酸美托洛尔缓释片

　　生产厂家: AstraZeneca AB(瑞典)(阿斯利康制药有限公司分装)

　　批准文号：国药准字J20100098

　　药品规格：47.5mg*7片

　　药品价格：￥18.5元

　　琥珀酸美托洛尔缓释片(倍他乐克)说明书

　　【通用名称】琥珀酸美托洛尔缓释片

　　【商品名称】琥珀酸美托洛尔缓释片(倍他乐克片)

　　【适应症/功能主治】用于治疗高血压、心绞痛。伴有左心室收缩功能异常的症状稳定的慢性心力衰竭

　　【规格型号】47.5mg*7s

　　【用法用量】口服，一天一次，好在早晨服用，可掰开服用，但不能咀嚼或压碎，服用时应该用至少半杯液体送服。同时摄入

　　【不良反应】不良反应的发生率约为10%，通常与剂量有关。偶有关节痛、肝炎、肌肉疼痛性痉挛、口干、结膜炎样症状、鼻炎和注意力损害以及在伴有血管疾病的患者中出现坏疽的病例报道。

　　【禁忌】妊娠B受体阻滞剂可引起胎儿或新生儿的心动过缓。因此在妊娠后3个月以及分娩前后，使用B受体阻滞剂时应考虑到上述危险性。

　　【注意事项】美托洛尔可能使外周血管循环障碍疾病的症状如间歇性跛行加重。对严重的肾功能损害、伴代谢性酸中毒的各种急症，及合用洋地黄时，必须慎重。患变异型(Prinzmetal氏)心绞痛的患者，在使用B受体阻滞剂后可能会由于a受体介导的冠状血管收缩而导致心绞痛发作的频度和程度加重。因此，非选择性岱受体阻滞剂不能用于此类患者。选择性B1受体阻滞剂在使用时也必须慎重。对支气管哮喘或其他慢性阻塞性肺病患者，应同时给予足够的扩支气管治疗，B2受体激动剂的剂量可能需要增加。美托洛尔的治疗对糖代谢的影响或掩盖低血糖的危险低于非选择性p受体阻滞剂。在罕见的情况下，原有的中度房室传导异常加重(很可能导致房室阻滞)。B受体阻滞剂的治疗可能会妨碍对过敏反应的治疗，常规剂量的肾上腺素治疗并不总能得到预期的疗效。嗜铬细胞瘤患者若使用琥珀酸美托洛尔，应考虑合并使用a受体阻滞剂。在严重的症状稳定性心力衰竭(心功能NYHAIV)患者中，有关琥珀酸美托洛尔缓释片(倍他乐克片)的有效性/安全性的临床对照研究资料有限，因此，这类患者的治疗只能由经验丰富且训练有素的医生来开始。心力衰竭的临床研究通常剔除了那些伴有急性心肌梗死和不稳定型心绞痛的有症状心力衰竭患者，因此急性心肌梗死合并心力衰竭时，琥珀酸美托洛尔缓释片(倍他乐克片)治疗的有效性/安全性资料仍然缺乏。琥珀酸美托洛尔缓释片(倍他乐克片)禁用于症状不稳定的、失代偿的心力衰竭。突然撤除B受体阻滞剂是危险的，特别是在高危病人，可能会使慢性心力衰竭病情恶化并增加心肌梗死和猝死的危险。因此，琥珀酸美托洛尔缓释片(倍他乐克片)应尽可能逐步撤药，整个撤药过程至少用二周时间，每次剂量减半，直至后减至半片23.75mg片剂，停药前后的剂量至少给4天。若出现症状，建议更缓慢地撤药。若手术前要停用琥珀酸美托洛尔缓释片(倍他乐克片)，必须至少在48小时停药，除非有特殊情况，如甲状腺毒症和嗜铬细胞瘤。运动员慎用。对驾驶汽车和操作机械的影响在用琥珀酸美托洛尔缓释片(倍他乐克片)治疗过程中可能会发生眩晕和疲劳，因此在需要集中注意力时，如驾驶和操作机械时应慎用。

　　【有效期】0月

　　【批准文号】国药准字J20100098

　　【生产企业】AstraZenecaAB(瑞典)(阿斯利康制药有限公司分装

　　琥珀酸美托洛尔缓释片(倍他乐克)的功效与作用琥珀酸美托洛尔缓释片(倍他乐克)用于治疗高血压、心绞痛。伴有左心室收缩功能异常的症状稳定的慢性心力衰竭

　　琥珀酸美托洛尔缓释片(倍他乐克)服用常见问题

　　问：倍他乐克是阿斯利康制药有限公司生产的一种心脑血管用药，倍他乐克治疗效果很好，倍他乐克能够治疗高血压、心绞痛、伴有左心室收缩功能异常的症状稳定的慢性心力衰竭。那么，倍他乐克有不良反应吗?

　　答：倍他乐克有一定的不良反应。常见(>1/100)的倍他乐克不良反应是疲劳，头痛，头晕、肢端发冷，心动过缓、腹痛，恶心，呕吐，腹泻和便秘少见(>=1‰，<1%)：胸痛，体重增加、心力衰竭暂时恶化、睡眠障碍，感觉异常、气急，支气管哮喘或有气喘症状者可发生支气管痉挛。

　　倍他乐克由琥珀酸美托洛尔微囊化的颗粒组成，每个颗粒是一个独立的贮库单位。每个颗粒用聚合物薄膜包裹，以控制药物的释放速度。药片接触液体后快速崩解，颗粒分散于胃肠道巨大的表面上，药物的释放不受周围液体pH值的影响，以几乎恒定的速度释放约20小时。该剂型的血药浓度平稳，作用超过24小时。倍他乐克口服后吸收完全，药物吸收发生在整个胃肠道，包括结肠。倍他乐克的生物利用度为30%~40%.美托洛尔在肝脏代谢，三个主要的代谢物已被确定，均无有临床意义的β受体阻滞作用。约5%的美托洛尔以原形由肾排泄，其余的均被代谢。

　　倍他乐克口服，一天一次，最好在早晨服用，可掰开服用，但不能咀嚼或压碎，服用时应该用至少半杯液体送服。同时摄入食物不影响其生物利用度。剂量应个体化，以避免心动过缓的发生。下列是有效的用药指导：高血压：47.5~95mg,一日一次。服用95mg无效的患者可合用其它抗高血压药，最好是利尿剂和二氢吡啶类的钙拮抗剂，或者增加剂量。心绞痛：95~190mg,一日一次。需要时可合用硝酸酯类药物或增加剂量。