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克拉霉素分散片说明书

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  克拉霉素分散片(长迪)适用于克拉霉素敏感菌所引起的感染。下面是学习啦小编整理的克拉霉素分散片说明书,欢迎阅读。

  克拉霉素分散片商品介绍

  通用名:克拉霉素分散片

  生产厂家: 哈药集团制药六厂

  批准文号:国药准字H20040311

  药品规格:0.125g*12片

  药品价格:¥13.5元

  克拉霉素分散片说明书

  【通用名称】克拉霉素分散片

  【商品名称】克拉霉素分散片(长迪)

  【英文名称】ClarithromycinDispersibleTablets

  【拼音全码】KeLaMeiSuFenSanPian(ChangDi)

  【主要成份】克拉霉素分散片(长迪)主要成分为克拉霉素。

  化学名:6-O-甲基红霉素

  分子式:C38H69NO13

  分子量:747.96

  【性状】克拉霉素分散片(长迪)为混悬颗粒:味甜,微苦。

  【适应症/功能主治】适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染:1.鼻咽感染:扁桃体炎、咽炎、鼻窦炎。2.下呼吸道感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作和肺炎。3.皮肤软组织感染:脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染。4.急性中耳炎、肺炎支原体肺炎、沙眼衣原体引起的尿道炎及宫颈炎等。5.也用于军团菌感染,或与其他药物联合用于鸟分枝杆菌感染、幽门螺杆菌感染的治疗。

  【规格型号】0.125g*12s

  【用法用量】口服,成人常用量每次0.25g,每12小时一次;重症感染者每次0.5g,每12小时一次。或遵医嘱。

  【不良反应】1.主要有口腔异味(3%),腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应(2%~3%),头痛(2%),血清氨基转移酶短暂升高。2.可能发生过敏反应,轻者为药疹、荨麻疹,重者为过敏及Stevens-Johnson症。3.偶见肝毒性、艰难梭菌引起的假膜性肠炎。4.曾有发生短暂性中枢神经系统副作用的报告,包括焦虑、头昏、失眠、幻觉、恶梦或意识模糊,然而其原因和药物的关系仍不清楚。

  【禁忌】1.对克拉霉素分散片(长迪)或大环内酯类药物过敏者禁用。2.孕妇、哺乳妇女期禁用。3.严重肝功能损害者、水电解质紊乱患者、服用特非那丁治疗者禁用。4.某些心脏病(包括心律失常、心动过缓、Q-T间期延长、缺血性心脏病、充血性心力衰竭等)患者禁用。

  【注意事项】1.肝功能损害、中度至严重肾功能损害者慎用。2.肾功能严重损害(肌酐清除率小于30ml/分钟)者,须作剂量调整。常用量为一次250mg,一日1次;重症感染者首剂500mg,以后一次250mg,一日2次。3.克拉霉素分散片(长迪)与红霉素及其他大环内酯类药物之间有交叉过敏和交叉耐药性。4.与别的抗生素一样,可能会出现真菌或耐药细菌导致的严重感染,此时需要中止使用克拉霉素分散片(长迪),同时采用适当的治疗。5.克拉霉素分散片(长迪)可空腹口服,也可与食物或牛奶同服,与食物同服不影响其吸收。6.血液或腹膜透析不能降低克拉霉素分散片(长迪)的血药浓度。

  【儿童用药】6个月以下儿童的疗效和安全性尚未确定。

  【老年患者用药】老年人的耐受性与年轻人相仿。

  【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验中克拉霉素分散片(长迪)对胚胎及胎儿有毒性作用,同时克拉霉素分散片(长迪)及其代谢产物可进入母乳中,故孕妇及哺乳期妇女禁用。

  【药物相互作用】1.克拉霉素分散片(长迪)可轻度升高卡马西平的血药浓度,两者合用时需对后者作血药浓度监测。2.克拉霉素分散片(长迪)对氨茶碱、茶碱的体内代谢略有影响,一般不需要调整后者的剂量,但氨茶碱、茶碱应用剂量偏大时需监测血浓度。3.与其他大环内酯类抗生素相似,克拉霉素分散片(长迪)会升高需要经过细胞色素P450系统代谢的药物的血清浓度(如阿司咪唑、华法林、麦角生物碱、三唑仑、咪达唑仑、环胞素、奥美拉唑、雷尼替丁、苯妥因、溴隐亭、阿芬他尼、海索比妥、丙吡胺、洛伐他丁、他克莫司等)。4.克拉霉素分散片(长迪)与HMG—CoA还原酶抑制药(如洛伐他丁和辛伐他丁)合用,极少有横纹肌溶解的报道。5.克拉霉素分散片(长迪)与西沙必利、匹莫齐特合用会升高后者血浓度,导致Q—T间期延长,心率失常如室性心动过速、室颤和充血性心力衰竭。与阿司咪唑合用会导致Q—T间期延长,但无任何临床症状。6.大环内酯类抗生素能改变特非那丁的代谢而升高其血浓度,导致心律失常如室性心动过速、室颤和充血性心力衰竭。7.克拉霉素分散片(长迪)与地高辛合用会引起地高辛血浓度升高,应进行血药浓度监测。8.HIV感染的成年人同时口服克拉霉素分散片(长迪)和齐多夫定时,克拉霉素分散片(长迪)会干扰后者的吸收使其稳态血浓度下降,应错开服用时间。9.与利托那韦合用克拉霉素分散片(长迪)代谢会明显被抑制,故克拉霉素分散片(长迪)每天剂量大于1g时,不应与利托那韦合用。10.与氟康唑合用会增加克拉霉素分散片(长迪)血浓度。

  【药物过量】当服用大剂量的克拉霉素时,可能有胃肠不适。因过量引起症状时应迅速洗胃并适当给予支持疗法。

  【药理毒理】克拉霉素分散片(长迪)除体外染色体畸变试验一次是弱阳性另一次为阴性结果外,其他体外致突变试验如沙门菌/哺乳动物细胞微粒体试验、细菌致突变频率试验、大鼠肝细胞DNA合成测定、小鼠淋巴瘤测定、小鼠显性致死试验和小鼠微核试验均为阴性。

  【药代动力学】口服后经胃肠道迅速吸收,生物利用度(F)为55%。食物可稍延缓吸收之起始,但不影响生物利用度。单剂口服400mg后2.7小时达血药峰浓度(Cmax)2.2mg/L;每12小时口服250mg,在2~3天内达到稳态血浓度约为1mg/L,其代谢物(14-羟基克拉霉素)为0.6mg/L,每12小时口服500mg,药物在稳定峰值状态的血浆浓度平均为2.7~2.9mg/L,其代谢物为0.83~0.88mg/L。体内分布广泛,鼻粘膜、扁桃体及肺组织中的药物浓度比血浓度高。在血浆中,蛋白结合率为65%~75%。其主要代谢产物是具有大环内酯类活性作用的14-羟基克拉霉素。单剂给药后血消除半衰期(t1/2β)为4.4小时;每12小时口服250mg后的原形药物血消除半衰期(t1/2β)为3~4小时,其代谢物为5~6小时;每12小时口服500mg后的原形药物的血消除半衰期(t1/2β)为5~7小时,其代谢物为6.9~8.7小时。经口服或静脉注入[sup]14[/sup]C标记的克拉霉素,5日内自尿排出占剂量的36%,自大便排出占52%。低剂量给药经粪、尿两个途径排出的药量相仿,但剂量增大时尿中排出量较多。

  【贮藏】密封。

  【包装】0.125g*12s/盒。

  【有效期】24月

  【批准文号】国药准字H20040311

  【生产企业】哈药集团制药六厂

  克拉霉素分散片(长迪)的功效与作用克拉霉素分散片(长迪)适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染:1.鼻咽感染:扁桃体炎、咽炎、鼻窦炎。2.下呼吸道感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作和肺炎。3.皮肤软组织感染:脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染。4.急性中耳炎、肺炎支原体肺炎、沙眼衣原体引起的尿道炎及宫颈炎等。5.也用于军团菌感染,或与其他药物联合用于鸟分枝杆菌感染、幽门螺杆菌感染的治疗。

  克拉霉素分散片使用常见问题

  问:克拉霉素分散片(长迪)用法用量是怎么样的呢?

  答:口服,成人常用量每次0.25g,每12小时一次;重症感染者每次0.5g,每12小时一次。或遵医嘱。

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