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儿童药是安全用药重灾区

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  儿童药是安全用药重灾区,研发是企业短板。下面小编整理的相关内容,欢迎阅读了解。

  儿童药是安全用药重灾区,研发是企业短板

  人力资源和社会保障部近日正式公布2017年版医保药品目录,目录新增91个儿童药品品种,明确适用于儿童的药品或剂型达到540个。“二孩”政策加上医保药品目录加持,儿童药市场广阔。记者发现,国内多家上市公司开始布局儿童药市场,不过,儿童药是安全用药的重灾区,儿童药研发更是企业短板。

  儿童药受热捧

  在刚刚公布的新版医疗药品目录中增加了91个儿童药品种,这为相关儿童药企业打开新一轮产业发展空间。人力资源和社会保障部近日正式公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》(以下简称《药品目录》)。

  人力资源和社会保障部医疗保险司司长陈金甫表示,新版《药品目录》给予儿童用药更多关注。《药品目录》新增了91个儿童药品品种,《药品目录》中明确适用于儿童的药品或剂型达到540个,加强了儿童用药保障力度。

  据了解,医保药品目录分为甲目录、乙目录。甲目录的药品费用按规定由基本医疗保险基金支付,在全国所有统筹地区都保证支付;乙目录的药品由各省、自治区、直辖市根据经济水平和用药习惯等进行适当调整,医疗保险基金支付比例由各统筹地区确定。

  按照基本医疗保险有关规定,各省(区、市)可以按规定对国家医保药品目录中的乙类药品部分进行适当调整,并发布本省(区、市)的医保药品目录。也就是说,在国家的新版医保药品目录公布后,各地还将确定本地目录。陈金甫表示,此项工作应于2017年7月31日前完成。各省(区、市)药品目录发布后,各统筹地区应在1个月内开始执行新版药品目录。

  企业布局抢市场

  利好政策不断,儿童药市场呈现出一片蓝海。有研究报告预测,2016年1月1日起“二孩”政策正式实施,预计将带来每年100万-200万新生儿,2018年新生儿数量有望超2000万,这个数字将直接刺激儿童药市场需求的大幅攀升。新版《医保目录》给予儿童药更多关注后将进一步刺激儿童药市场发展。

  记者查阅资料发现,在制药企业的A股上市公司中,单一主营儿童药生产和销售的只有康芝药业,其余近20家上市公司同时涉及成人药和儿童药。

  利好政策不断出台正在吸引着众多上市公司在该领域进行布局拓展。公开资料显示,主营成人注射剂和化学片剂的誉衡药业,2015年宣布进军儿童大健康领域;主营胶囊剂、丸剂、口服液等中成药、药食同源饮料的王老吉药业宣布2016年全面进军儿童药市场;以中成药为主营业务的葵花药业2016年6月成立子公司专注儿童药市场独立运作。

  第三方医药服务平台麦斯康莱创始人史立臣在接受记者采访时表示,我国儿童药市场虽然前景广阔,但依然面临产品研发、医生用药习惯等困难。

  药品研发短板

  需求量大增的同时是儿童药市场面临着严峻考验。资料显示,我国现有的3500多种药品中,专供儿童使用的仅60多种,占总数的1.7%。同时,不合理用药比例高达12%-32%,儿童成为安全用药隐患的重灾区。

  北京儿童医院药剂科主任王晓玲曾表示,医院药师每天把片剂碾成粉再分剂量是常见现象,但这种片剂碾成粉再分剂量,意味着儿童药物在剂型、规格上的不充足。那种认为儿童就是“小大人”,儿科用药就是内科药掰半、减量的观点是错误的。

  王晓玲曾受国家卫计委药政司委托开展一项调查。结果显示,在全国15家大型儿童医院的儿科用药目录中,剂型排在最前面的是注射剂、片剂,口服溶液剂只有21种。“这对低龄儿童来说,意味着他们可能面临只有片剂可以选择的情况,这就需要把片剂分成1/2片、1/4片,对新生儿来说,可能就得1/8片甚至更小,一旦分得不匀,就可能造成药物伤害。”

  史立臣表示,现在很多企业认为儿童药的生产非常简单,仅需要在成人药品用量上稍加改动即可,其实并非如此,儿童药必须区别于成人药品进行研发,而这对于一部分企业来说是短板。此外,我国目前没有统一的儿童疾病谱,只是围绕着现有儿童的一些病症进行研发,这种药品的含金量较低。“新版《药品目录》出台后,儿童医生的用药习惯必须改变,不能将儿童认为是 小大人 来开药。”

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